英科新创(厦门)科技有限公司是一家专业的体外诊断试剂生产厂家。公司创建于1989年,是美国英科控股公司在厦门创办的生物高新技术企业。经过多年卓有成效的建设,拥有美国新产品研发实验室、生物活性原料研发生产基地和厦门3万平米GMP厂房的产品研发生产基地。公司在酶联免疫、金标快速诊断、分子诊断和临床生化等领域具有卓越的技术研发能力和成熟的生产经验,市场占有率逐年提高,销售额快速增长,特别是在血站系统的市场占有率连续数年居全国第一,已经成为国内最知名的体外诊断试剂生产厂家之一。
强大的研发能力
位于美国的英科新创产品研发实验室利用其地理与人才优势,与美国科技界进行广泛的合作,取得了丰硕的成果;英科新创还注重与国内外知名高校的合作,公司与哈佛大学、剑桥大学、厦门大学、中国军事医学院等科研机构都有着广泛的联系与技术合作,已拥有一批具有较大经济价值的国际专利。英科新创定期参加国际国内行业会议,邀请行业专家学者到公司讲学,注重培养人才。一流的技术队伍及完善的产品研发程序,使公司不断地推出深受市场欢迎的高新技术产品。
热心的社会参与
英科新创在国内数所著名大学设立了“英科新创奖学奖教”基金,希望通过此举,促进生物高新技术的发展,培养出能力超卓的本土生物科技人才。公司长期支持中国的血液与临床检验会议,以促进中国血液安全和临床检验水平的提高。在非典时期,英科新创更积极研发SARS病毒PCR诊断试剂并免费提供给全国相关防疫和临床部门研究使用,凸显自身的高度社会责任感。
可靠的产品质量
英科新创不仅注重研发上的优势,而且注重产品的质量。公司早在1998年就通过了中国CQC和挪威DNV的ISO9001质量体系双认证,2001年通过GMP认证,成为国内诊断试剂行业唯一通过ISO、DNV和GMP认证的厂家,可靠地保证了产品的质量。
英科新创的毒品检测金标试剂和HCG检测金标试剂获得美国FDA认证;乙肝两对半检测试剂获得日本厚生省认证;临床生化试剂产品获得欧盟CE认证;艾滋病、乙肝、丙肝金标快速检测产品获得世界卫生组织(WHO)的推荐使用。
2005年7月18日-24日,中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心组织了本年度全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估工作。在此次评估中,新创的HIV胶体金快速检测试剂以敏感性99.15%、特异性99.58%和功效率99.43%的优异成绩,在同类产品中位列第一,超越国际知名品牌。
新创宗旨:卓越品质,诚信服务


本页试纸图片不再更新,目前库存批号LOT:2010020810,生产日期:2010/02/04
效期EXP:2011/06/03
每人份试纸附:原厂缓冲液,原厂吸管,采血针,原厂说明书各一份

新创HIV快速诊断试剂暨艾滋病检测试纸,为医院及疾病预防控制中心大量使用的快速检测试纸之一,急诊手术前紧急检测,无偿献血现场筛查以及个人家庭自助检测,需要配合原厂缓冲液使用.下图为新创
艾滋病检测试纸原厂缓冲液。
英科新创(厦门)科技有限公司走自主创新之路
面对快速传播的艾滋病,有没有更简便快速的方法判断是否感染呢?近日,在海沧新阳工业区的英科新创(厦门)科技有限公司,工作人员向笔者展示了这一成果。只见工作人员将一滴刚抽出来的血液滴到一张长约6-8厘米、宽3毫米左右的小纸条上,不到5分钟,这张纸条发出不同的显色反应,医生马上可以根据反应情况判断病人是否感染上艾滋病病毒。
这种快速诊断试纸条技术于2005年在中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心对全国HTV抗体诊断试剂进行临床质量评估中,以功效率99.43%位居参加评估的国内外知名试剂厂商的同类产品榜首。“着力建设创新型省份是我省‘十一五’规划的重要内容,我们公司取得的成绩正是自主创新的成果。”公司相关负责人高兴地说。
据介绍,在我国,不少诊断试剂企业的生物活性原料都是依赖进口,没有自己的核心技术。作为一家生物高新技术企业,英科新创公司早在上世纪90年代成立之初就开始依靠自己的力量研发生物活性原料,如今已掌握了制作生物活性原料的核心技术,并在北京和美国建立了自己的研发中心。
“过去的5年,我们依靠自主创新取得了很大成绩。”据介绍,2003年SARS病毒席卷全国时,公司于年底成功开发出SARS病毒核酸RT—PCR检测试剂盒(荧光法),医生只需将疑似病人的血液滴到试剂盒里,2
3个小时后即可判断是否感染上SARS病毒。由于技术的自我创新,公司市场占有率逐年提高,销售量以每年20%的增长率逐年增长,2005年销售额接近1个亿,产品远销海内外。
“我省‘十一五’规划指出,要支持信息科学、生命科学、纳米科学、生态科学、材料科学等领域的应用基础研究。积极推进具有相对优势和战略意义的高技术研究。”公司负责人自信地说,“在未来的时间里,我们将更加充满信心,不断增加自主创新的技术平台,将自主创新从现有的酶联免疫、金标快速、生化试剂等增加到基因芯片、发光免疫、食品检测的自主研发上。”庄梅芳
林广明
摘自<<福建日报>> 2006年4月22日

英科新创艾滋病检测试纸国家食品药物监督管理局注册批号查询办法:
首先登陆国家药物食品监督管理局网站的查询页面:
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&title=国产器械&bcId=118103058617027083838706701567
在左侧快速查询中选择“国产器械”
接着在下方的查询框输入:“国食药监械(准)字2008第3401327号” 可以查到
英科新创艾滋病检测试纸在国家食品药物监督管理局的注册信息
,所有能在国家食品药物监督管理局查询到注册信息的艾滋病检测试纸都是合法正规的,试纸检测准确率由国家药物食品监督管理局按国家标准考核把关。
提醒:不要同时打开多个查询窗口,否则可能得不到结果。
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